2025 年 7 月,中国微生态领域迎来里程碑时刻 —— 国产菌株动物双歧杆菌乳亚种 BLa80 成为中国大陆首株同时斩获美国 FDA GRAS 安全认证与中国卫健委婴幼儿菌种批准的菌株。这一突破不仅改写了国产菌株在国际认证领域的空白历史,更让以灭活技术为核心的安士微后生元品牌站在了行业变革的前沿,引领微生态产业进入后生元应用的全新时代。
BLa80双认证:中国微生态科研实力的生动注脚
从科研实验室到国际认证舞台,BLa80 的十年征程是中国微生态科研实力的生动注脚。2015 年,科研团队从四川高原母乳样本中首次分离出这株潜力菌株,历经数千次筛选与优化,最终锁定其独特的益生特性。随后的十年间,超过 20 项临床研究(覆盖 2500 名受试者,其中 1100 名为婴童)系统验证了其多重功效:在婴幼儿群体中,能将腹泻发生率降低 37%,过敏风险减少 28%,湿疹等皮肤问题改善率达 41%;同时,其调节肠道菌群平衡、增强免疫力的机制也通过分子生物学研究得到明确解析。
美国 FDA GRAS 认证的获取过程堪称 “万里挑一”。该认证要求提交涵盖毒理学、生产工艺、稳定性测试等 12 大类共 58 项数据,经过 14 个月的严苛审核,最终以 “无疑问” 结论载入 FDA 名录(GRN No.001239),这意味着 BLa80 的安全性获得国际最高标准认可。
而 7 月 2 日中国卫健委将其列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》,则标志着国产婴幼儿配方食品终于拥有了安全可靠的 “中国芯”,打破了长期依赖进口菌株的局面。
安士微后生元:以专利灭活技术带来健康变革
在行业仍执着于活菌制剂稳定性难题时,安士微率先以专利灭活技术开辟新赛道。其核心工艺通过精准控制温度与压力,在彻底灭活菌株的同时,完整保留菌体细胞壁、胞外多糖及短链脂肪酸等代谢产物活性。
这种技术突破带来三大变革:一是稳定性跃升,灭活后的 BLa80 可耐受胃酸胆汁环境;二是适用人群拓展,规避了活菌在免疫低下人群中可能引发的风险,使婴幼儿、孕产妇等敏感群体均可安全使用;三是功效更直接,代谢产物可直接作用于肠道黏膜细胞。
安士微依托这一技术推出的 “经典款” 与 “爽快系列” 产品,创新性地采用 BLa80 与 LA85 双菌株复配方案。其中,灭活 BLa80 主攻肠道免疫调节,LA85 则专注于肠道蠕动功能改善,形成 “精准干预 + 长效养护” 的协同机制。
从菌株到生态:安士微构筑全生命周期管理体系
依托BLa80的权威认证,安士微后生元经进一步强化其全链路科研品牌的行业站位。专业的研发团队,覆盖“肠-皮肤轴”“肠-脑轴”等多维健康场景。其产品矩阵已从肠道健康拓展至全生命周期管理:经典款夯实肠道免疫基础,爽快系列针对便秘人群,蜜舒系列聚焦皮肤与女性健康,自在C7专攻过敏干预,活力H5专注解决焦虑抑郁等情绪问题,司美伴侣协助体重管理等。全国五大智能制造基地与NSF/SGS等15项国际认证,更为全球化品质输出提供了产能保障。
BLa80 的中美双认证不仅是一株菌株的胜利,更是中国微生态产业从 “跟跑” 到 “领跑” 的转折点。安士微以灭活技术激活菌株黄金价值的实践,正重新定义后生元的行业标准。随着更多临床数据的积累与应用场景的拓展,这家企业有望带着 “中国方案”,在全球微生态市场的竞争中占据更重要的位置。