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以循证医学赋能儿童成长:High&GoGo携手中山大学附属第一医院儿科开展随机双盲临床研究

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近日,由丹麦高端儿童营养品牌High&GoGo与中山大学附属第一医院(以下简称“中山一院”)儿科联合发起的“High&GoGo儿童成长益生菌对促进低于平均身高水平的中国3-7岁儿童身高增长的随机、双盲、安慰剂对照临床研究”正式进入实施阶段。该研究旨在通过严谨的循证医学手段,科学评估特定益生菌菌株对学龄前儿童生长发育的干预效果及安全性,标志着High&GoGo在儿童精准营养领域的科研布局迈入临床实证新阶段。

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聚焦学龄前生长关键期,探索肠道微生态与骨骼发育关联

3-7岁是儿童生长发育的关键储备期,也是骨骼线性增长的重要窗口。近年来,随着微生态学的快速发展,“肠-骨轴”理论逐渐成为学界关注焦点,肠道菌群平衡被认为可能通过调节营养吸收、免疫炎症反应及内分泌代谢等途径影响骨骼健康。然而,目前市场上针对该年龄段儿童的益生菌产品虽多,但缺乏高质量、大样本的临床数据支持其具体功效。

基于此背景,High&GoGo联合国内顶尖儿科中心中山一院,启动了这项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究。作为评价干预措施有效性的“金标准”,双盲研究设计将最大程度排除主观偏倚,确保研究结果的客观性与科学性。

严格纳入标准,确保研究科学性

据了解,本次研究计划招募100名符合条件的志愿者。为确保数据的同质性与研究的准确性,招募对象有着严格的医学界定:年龄需在3周岁(36月龄)至7周岁(90月龄)之间;身高水平需处于同年龄、同性别儿童生长曲线的第3百分位至第25百分位(P3-P25)区间,即属于中等偏下但尚未达到矮小症诊断标准的儿童群体。此外,入组儿童需排除近一个月内使用过抗生素、其他益生菌制剂或促生长药物的情况,以排除混杂因素干扰。

研究将在中山一院儿科门诊规范开展,在为期6个月的干预期内,受试儿童将被随机分配至产品干预组或安慰剂对照组。研究期间,中山一院儿科团队将对受试儿童进行严格的临床及实验室指标追踪,全面评估该益生菌对儿童身高增长的促进作用及长期安全性。目前,受试者招募工作已正式启动。

硬核科研支撑:源自丹麦科汉森的“王牌菌株”组合

此次能够获得国内三甲医院儿科的临床立项,源于High&GoGo对产品科研底座的长期深耕。本次临床试验的核心受试产品,甄选源自拥有150多年菌种研究历史的丹麦科汉森(Chr. Hansen)核心菌株。

在配方机制上,该产品采用“3+3>6”的科学协同配比,精准复配了三大经临床验证的明星菌株(PPLP-217、L.CASEI 431、BB-12)与三大专属益生元(低聚果糖FOS、菊粉、乳糖醇)。其中,核心菌株PPLP-217(植物乳植杆菌)的科研实力尤为亮眼。国际顶尖学术期刊《Nature》曾发表关于PPLP-217联合FOS针对数千名新生儿的临床试验,证实其在改善肠道健康、提升免疫力及促进体重身高发育方面的积极表现。此外,该菌株组合在激活成骨细胞、促进钙吸收(临床数据显示提升钙吸收率18%)及增加骨密度方面亦具备坚实的文献依据,为干预儿童骨骼发育提供了强有力的微生物学支撑。

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全链路质控,坚守国际级安全标准

在医务渠道与临床应用中,产品的安全性是首要考量。High&GoGo全系产品均坚持丹麦原装进口,其生产方为Denps位于丹麦的自有工厂PioPharm。该工厂占地面积逾2.9万平方米,配备尖端生产系统,并严格遵循北欧严苛的食品安全标准。

从菌株培育、配方研发到终端封装,High&GoGo实现了100%丹麦本地全链路质量管控。每1克产品中添加高达200亿活性菌(整盒添加6000亿CFU),在保证高活性的同时,其纯净配方与安全性不仅通过了GACC(中国海关总署)注册,更获得了FSSC 22000等国际食品安全体系认证,确保每一袋交付到消费者手中的产品,都具备卓越的定植力与安全性。

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践行社会责任,持续深耕医学营养

儿童营养行业长期面临"经验判断多、循证数据少"的行业痛点。High&GoGo以双盲临床研究回应专业之问,既是对自身产品力的信心表达,也为儿童营养品行业的科研化发展提供了可参考的范式。

未来,High&GoGo计划在学术研讨、临床数据发表及基层医生科普等方面持续发力,将前沿的微生态科研成果转化为切实可行的儿童生长发育营养解决方案。通过“医企研”的深度融合,为中国儿童的健康成长保驾护航。

 

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