卵巢癌的发病率及病死率一直以来均居高不下，占我国妇科恶性肿瘤首位。传统的卵巢癌治疗手段主要以手术和化疗为主。尽管手术联合含铂化疗一线治疗缓解率可达80%以上，但70%的卵巢癌患者会在初次治疗后两三年内复发，总体5年生存率只有40%左右。
随着分子靶向药物——PARP抑制剂的问世，晚期卵巢癌的治疗模式逐渐由以往的“手术+化疗+观察随访”模式转变为“手术+化疗+维持治疗”的新模式。而越来越多的国内外高质量随机对照研究结果的公布，也让卵巢癌患者看到了更多生存希望。近日美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上，尼拉帕利一线维持治疗中国Ⅲ期临床PRIME研究数据公布，再次证实了PARP抑制剂尼拉帕利在中国人群中一线维持治疗的疗效。
卵巢癌治疗最新数据公布，中国患者一线维持治疗有了新证据
PRIME研究由中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英教授领衔、全国29家研究中心共同参与，历时三年，对384名晚期卵巢癌患者进行了评估。这些患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后，以2:1比例随机分配至尼拉帕利组或安慰剂组接受维持治疗，旨在评估尼拉帕利作为维持治疗的有效性。
结果表明，接受尼拉帕利治疗显著延长了患者中位无进展生存期（PFS），相比于安慰剂为24.8个月对比8.3个月；在无BRCA突变患者中，中位PFS 19.3个月，对比安慰剂组8.3个月。我们同样关心的BRCA阳性人群维持治疗的结果，因为目前尼拉帕利组的mPFS暂未达到，但分析目前的数据表明，相比安慰剂组，尼拉帕利能够降低BRCA阳性患者疾病进展或死亡风险达60%。这个结果值得我们期待。
研究表明，基于个体化起始剂量的卵巢癌维持治疗更加安全
此次PRIME研究除了入组均为中国患者外，更是前瞻性地评估了基于个体化起始剂量的尼拉帕利维持治疗的疗效和安全性，无论患者生物标记物状态和术后病灶残留状态如何。研究中采用的个体化起始剂量指除基线体重≥77kg且血小板计数≥150K/μL的患者起始剂量为300mg外，其余患者均采取起始剂量200mg的治疗方案。
此次研究发现，随着个体化起始剂量前瞻性地应用于所有患者，尼拉帕利维持治疗的安全性得到了改善。在前瞻性基于个体化起始剂量的卵巢癌维持治疗中，因不良事件而停止治疗的患者比例是目前所有PARP抑制剂用于卵巢癌一线维持治疗3期临床研究中最低的。另外与国际临床研究中固定起始剂量相比，个体化起始剂量降低了贫血、血小板计数降低等血液学不良事件的发生率。
尼拉帕利一线全人群维持治疗纳入医保，月均治疗费降至几千元
对于新诊断的晚期卵巢癌患者来说，以往只有BRCA突变的患者接受PARP抑制剂维持治疗能够得到医保报销，但这部分患者仅占15%-25%，绝大多数新诊断的卵巢癌患者无法受益于医保报销。2021年底，国家医保局将尼拉帕利用于晚期卵巢癌的一线全人群维持治疗纳入医保目录，成功将无生物标志物突变的患者纳入至医保报销范围内，无论是否有BRCA突变均可进行医保报销。同时尼拉帕利的价格也降至4584元一盒，经过医保报销后，患者月均自付费用只需几千元，这无疑对广大患者来说是个喜讯。
尼拉帕利对中国患者一线全人群维持治疗的获益给PARP抑制剂的卵巢癌治疗再添力证。相信随着医保的普及患者用药的负担也会越来越轻。
